دی ایزوپروپیل اتر کد100867 – یکی از محصولات تولیدی کمپانی مرک آلمان می باشد. این محصول را می توانید از شرکت دانش پژوهان شیمی که وارد کننده تمامی محصولات این کمپانی است را تهیه نمایید. برای اطالاعات بیشتر می توانید با کارشناسان شرکت دانش پژوهان شیمی تماس حاصل فرمایید.
دی ایزوپروپیل اتر کد100867 (به انگلیسی: Diisopropyl ether) با فرمول شیمیایی C۶H۱۴O یک ترکیب شیمیایی است. که جرم مولی آن ۱۰۲٫۱۸ g/mol میباشد.
خصوصیات
فرمول مولکولی C6H14O
جرم مولی ۱۰۲٫۱۷ g mol−1
چگالی 0.725 g/ml
دمای ذوب −۶۰ درجه سلسیوس (−۷۶ درجه فارنهایت؛ ۲۱۳ کلوین)
دمای جوش ۶۹ درجه سلسیوس (۱۵۶ درجه فارنهایت؛ ۳۴۲ کلوین)
حلالهای گرید EMSURE برای طیف وسیعی از کاربردهای آزمایشگاهی کلاسیک مناسب هستند و اغلب در برنامههای آزمایشگاهی تنظیمشده و بسیار سخت استفاده میشوند. EMSURE بهترین و گسترده ترین مشخصات محصول را در سراسر جهان ارائه می دهد. ما محدوده EMSURE® خود را مطابق با ACS، با بخش معرف فارماکوپه اروپایی (Reag. Ph Eur) و همچنین با استانداردهای ISO اعلام می کنیم.
دی ایزوپروپیل اتر از استون خام سنتز می شود.
دی ایزوپروپیل اتر (DIPE) ممکن است از طریق یک فرآیند دو مرحلهای جدید از جریانهای استون خام و فرعی از طریق هیدروژناسیون اولیه استون روی یک کاتالیزور حجیم فلزی و غنی از نیکل برای ایجاد ایزوپروپانول (IPA) تولید شود، و به دنبال آن آبگیری گفت: واسطه IPA در حضور یک کاتالیزور زئولیت اسیدی با منافذ بزرگ. سه دسته از زئولیت اسیدی برای تولید انتخابی DIPE موثر بوده اند، از جمله بتا زئولیت، بتا زئولیت اصلاح شده با فلزات واسطه خاص و زئولیت های Y dealuminized.
حلالها را میتوان در ساخت فرآوردههای دارویی استفاده کرد به شرطی که میزان باقیمانده آنها در محصول نهایی با محدودیتهای قابل قبول بر اساس دادههای ایمنی مطابقت داشته باشد. در سطح جهانی، این محدودیتها توسط «راهنمای Q3C (R6) در مورد ناخالصیها: دستورالعمل برای حلالهای باقیمانده» که توسط ICH صادر شده است، تعیین میشود.
دی ایزوپروپیل اتر (DIPE) یک حلال است که به طور گسترده مورد استفاده قرار می گیرد، اما امکان استفاده از آن در تولید دارو نامشخص است، زیرا دستورالعمل ICH Q3C آن را در گروه حلال هایی قرار می دهد که برای آنها “هیچ داده سم شناسی کافی وجود ندارد که براساس آن قرار گرفتن در معرض مجاز روزانه قرار گیرد. PDE) پیدا شد. ما پس از ارزیابی دقیق قابلیت اطمینان آنها با استفاده از رویکرد نمره کلیمیش، ارزیابی خطر DIPE را بر اساس دادههای سمشناسی موجود انجام دادیم.
ما مطالعات به اندازه کافی قابل اعتماد پیدا کردیم که سمیت زیرمزمن، رشدی، عصبی و سرطان زایی را در موشها و سمیت ژنتیکی در شرایط آزمایشگاهی بررسی میکردند. مطالعات اخیر همچنین مجموعه وسیعی از اثرات سمی مخلوطهای بنزین/DIPE را در مقایسه با بنزین به تنهایی مورد بررسی قرار داده است، بنابراین امکان شناسایی اثرات خود DIPE را فراهم میکند. این داده ها امکان ارزیابی سم شناسی جامع DIPE را فراهم می کند. ارگان های هدف اصلی سمیت DIPE کبد و کلیه بودند. DIPE تراتوژن نبود و هیچ اثر ژنوتوکسیک چه در شرایط آزمایشگاهی و چه در داخل بدن نداشت.
با این حال، به نظر می رسد که تعداد تومورهای بدخیم را در موش افزایش دهد. بنابراین، DIPE را می توان به عنوان یک حیوان سرطان زای غیر ژنوتوکسیک در نظر گرفت و PDE 0.98 میلی گرم در روز بر اساس کمترین مقدار بدون مشاهده اثر مشاهده شده (NOEL) 356 mg/m3 (مطابق با 49 mg/kg/day) محاسبه شد. برای سمیت مادری در مطالعه سمیت موش رشدی در بدترین سناریو، با استفاده از دوز بسیار بالای روزانه 10 گرم در روز، غلظت مجاز DIPE در مواد دارویی 98 ppm خواهد بود که در محدوده غلظت حلال های کلاس 2 دستورالعمل ICH Q3C است. این نتیجه ممکن است برای تصمیمات نظارتی در نظر گرفته شود.دی ایزوپروپیل اتر کد100867
دی ایزوپروپیل اتر (DIPE، همچنین به عنوان ایزوپروپیل اتر شناخته می شود؛ شماره CAS 108-20-3) یک حلال پرکاربرد است که در فهرست مواد شیمیایی با حجم تولید بالا منتشر شده توسط سازمان همکاری اقتصادی و توسعه (OECD) (1) قرار دارد. DIPE به دلیل خواص فیزیکوشیمیایی خود برای استخراج ترکیبات قطبی یا قطب میانی موثر است. در صنعت داروسازی، DIPE در ساخت مواد فعال دارویی (APIs)، عمدتاً به عنوان یک استخراج کننده و برای خالص سازی با کریستالیزاسیون چندین ترکیب، به ویژه استروئیدها، استفاده می شود (2،3).
حلال ها را می توان در ساخت فرآورده های دارویی استفاده کرد به شرطی که میزان باقیمانده آنها در محصول نهایی با محدودیت های قابل قبول تعیین شده توسط آژانس های نظارتی بر اساس داده های ایمنی مطابقت داشته باشد. در سطح جهانی، محدودیتهای قابل قبول حلالهای باقیمانده در «راهنمای Q3C (R6) در مورد ناخالصیها: دستورالعمل برای حلالهای باقیمانده» که توسط کنفرانس بینالمللی هماهنگسازی الزامات فنی برای ثبت داروها برای استفاده انسانی (ICH) صادر شده است، تعریف شده است. ).
هدف این دستورالعمل توصیه مقادیر قابل قبولی برای حلال های باقیمانده در داروها برای ایمنی بیمار است. راهنمای ICH Q3C حلال ها را در یکی از سه کلاس زیر طبقه بندی می کند: حلال هایی که باید اجتناب شود (کلاس 1). حلالهایی که باید محدود شوند (کلاس 2)، که برای آنها قرار گرفتن در معرض مجاز روزانه (PDE) باید ایجاد شود. حلال های با پتانسیل سمی کم (کلاس 3).دی ایزوپروپیل اتر کد100867
دستورالعمل ICH Q3C شامل DIPE در گروه دیگری از حلالها میشود که «هیچ دادههای سمشناسی کافی که براساس آن قرار گرفتن در معرض مجاز روزانه (PDE) قرار گیرد، یافت نشد». استفاده از این حلال ها از نظر تئوری با توجیه سطوح باقیمانده آنها امکان پذیر است. در عمل، این وضعیت باعث ایجاد یک وضعیت عدم اطمینان در مورد وضعیت نظارتی DIPE و امکان استفاده از آن در تولید دارو می شود.
اولین نسخه دستورالعمل ICH Q3C در ژوئیه 1997 نهایی شد، اما از آن زمان مطالعات جدیدی در مورد سمیت DIPE تولید شده است که باید امکان انجام ارزیابی ریسک DIPE را فراهم کند. این ارزیابی ممکن است به تصمیمات نظارتی در مورد طبقه بندی DIPE طبق دستورالعمل ICH Q3C کمک کند، بنابراین به رفع عدم اطمینان در مورد استفاده احتمالی آن کمک می کند. بازنگری طبقهبندی مطابق با اصولی است که در بخش دوم دستورالعمل ICH Q3C تعیین شده است که برای آن PDEها میتوانند با در دسترس قرار گرفتن دادههای ایمنی قابل اعتماد جدید محاسبه/بهروزرسانی شوند.دی ایزوپروپیل اتر کد100867
شرکت دانش پژوهان شیمی یکی از بزرگترین وارد کنندگان و فروشندگان مواد شیمیایی و آزمایشگاهی بخصوص محصولات دی ایزوپروپیل اتر کد100867 می باشد. این شرکت که در زمینه واردات این محصولات از تجربه بسیار بالایی برخوردار است. شما می توانید جهت تهیه این محصولات (اصلی) با بخش فروش شرکت تماس گرفته و با کارشناسان این شرکت در ارتباط باشید. و یا از طریق کانال واتساپ شرکت نام محصول به همراه میزان نیاز خود را ارسال تا در کمترین زمان پاسخ استعلام خود را دریافت نمائید.امیدواریم بتوانیم با ارائه محصولات اصلی و با بهترین کیفیت شما را برای رسیدن به اهدافتان یاری نمائیم.
جهت محصولات بیشتر و استعلام سریع خرید دی ایزوپروپیل اتر کد100867 مرک میتوانید از طریق کانال واتساپ شرکت با ارسال نام ماده و مقدار نیاز در کمترین زمان پاسخ استعلام خود را دریافت نمائید.
راههای ارتباطی
شماره های تماس:
021-66859216
021-66859220 (ساعات تماس:8.30 الی 19)
واتساپ:09129618292 (24ساعت)